医用一次性防护服-皖械注准20182140101-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

安徽富美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20182140101

注册人住所：

六安市裕安区城南工业园区

批准(备案)日期：

2023-02-28

有效期至：

2028-07-19

结构及组成：

由连帽上衣、裤子、胶条、后领标及连裤组成，本产品采用高密度聚乙烯纤维制成的 Tyvek？面料或淋膜无纺布（PE 膜）材料制成。本品不含阻燃材料，不具有阻燃性。淋膜无纺布（PE 膜）面料防护服分为无菌型和非无菌型，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 Tyvek？面料或淋膜无纺布（PE 膜）面料胶条型为连帽连体结构，采用胶条密封缝制。淋膜无纺布（PE 膜）面料 II 型为连帽连体连靴套结构，采用胶条密封缝制。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

六安市裕安区城南工业园区工业路1号

型号规格：

型号：Tyvek？面料胶条型、淋膜无纺布（PE膜）面料胶条型、淋膜无纺布（PE膜）面料II型，规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：皖械注准20182640101