雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脊柱后路钉棒固定系统Spine Fixation System
进口
有效
注册
第三类
产品名称：
脊柱后路钉棒固定系统Spine Fixation System
注册(备案)号：
国械注进20163131900
注册人住所：
Berva-Volgy 10\\/A 3301，Eger Hungary
批准(备案)日期：
2020-12-15
有效期至：
2025-12-14
结构及组成：
该产品分为胸腰椎钉棒系统、颈椎钉棒系统。其中胸腰椎钉棒系统由连接棒、横连杆装配和椎弓根钉组成；颈椎钉棒系统由颈枕骨螺钉、枕骨固定座、骨勾、连接棒、横连杆装配和椎弓根钉组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围：
适用于脊柱后路内固定。
代理公司：
烟台索娜盟托医疗器械有限公司
代理公司地址：
山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室
变更情况：
生产地址：
Berva-Volgy 10\\/A 3301，Eger Hungary
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20163461900延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+阳光采购 | 脊柱后路钉棒固定系统-椎弓根螺钉(98405025-98405055型号) | 国械注进20163131900 | 5.0×40mm | 3377.0 |
| 新疆+阳光采购 | 脊柱后路钉棒固定系统-万向螺钉 空心 长尾(6.0mm直径) | 国械注进20163131900 | 6.0×60mm | 3840.0 |
| 新疆+阳光采购 | 脊柱后路钉棒固定系统-连接棒(98005055、98005065、98005075、98005085) | 国械注进20163131900 | 5.5×75mm | 2680.0 |
| 新疆+阳光采购 | 脊柱后路钉棒固定系统-万向复位螺钉(6.5mm直径9838型) | 国械注进20163131900 | 6.5×25mm | 8950.0 |
| 新疆+阳光采购 | 脊柱后路钉棒固定系统-短尾椎弓根螺钉(98366025-98366055型号) | 国械注进20163131900 | 6.0×30mm | 3163.0 |
| 新疆+阳光采购 | 脊柱后路钉棒固定系统-万向螺钉(98023510-98023536型号) | 国械注进20163131900 | 3.5*16mm | 9476.25 |
| 新疆+阳光采购 | 脊柱后路钉棒固定系统-万向螺钉(98346025-98346055型号) | 国械注进20163131900 | 6.0×40mm | 3163.0 |
| 新疆+阳光采购 | 脊柱后路钉棒固定系统-椎弓根螺钉(98406025-98406055型号) | 国械注进20163131900 | 6.0×45mm | 4000.0 |
| 新疆+阳光采购 | 脊柱后路钉棒固定系统-万向螺钉(98024010-98024036型号) | 国械注进20163131900 | 4.0×16mm | 7000.0 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脊柱后路钉棒固定系统-连接棒 | 国械注进20163131900 | 3.2×90mm | 200.0000 |
