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内窥镜用骨科手术器械Endoscopic orthopedic surgical instruments

进口失效注册第二类

产品名称：

内窥镜用骨科手术器械Endoscopic orthopedic surgical instruments

注册人名称：

Smith & Nephew,Inc.Endoscopy Division

国械注进20162222964

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover, MA 01810

批准(备案)日期：

2016-10-21

有效期至：

2021-10-20

结构及组成：

该产品由丝攻手柄、内联式孔钻导向器、内联式闭塞器、骨锥、丝攻、丝攻接口、扩张器、内联式钻头导向器、插入器、张紧器、内联式闭孔器和剪线器组成，采用符合ASTM F899标准规定的XM-13、630、631、S46500、XM-16不锈钢材料制成，部分产品为灭菌包装，部分产品为非灭菌包装，具体详见产品技术要求。

适用范围：

该产品为内窥镜用骨科手术器械，适用于腕关节、肘关节、肩关节、膝关节、腕关节、髋关节、踝关节的关节镜手术中。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

2018-03-27 注册证载明生产地址由“130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048 ”变更为“1.130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048 ; 2.B32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Alajuela COSTA RICA 20101（此生产地址仅适用于产品72202986） ”。

生产地址：

130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048

型号规格：

见产品技术要求

管理类别：

第二类