聚乳酸面部填充剂 AestheFill-国械注进20243130043-器械数据

产品名称：

聚乳酸面部填充剂 AestheFill

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243130043

注册人住所：

1F,20,Daehwa-ro 139 beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon,Korea

批准(备案)日期：

2024-01-17

有效期至：

2029-01-16

结构及组成：

该产品为PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成的冻干粉，使用前需经灭菌注射用水复溶为混悬液。该产品由环氧乙烷灭菌，为一次性使用。货架有效期二年。

适用范围：

本产品用于注射到面部真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

达透医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区茂园路505号301室

变更情况：

2024-05-30 代理人名称由:达透医疗器械（深圳）有限公司; 代理人住所由:深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼7楼73052;代理人名称变更为:达透医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市奉贤区茂园路505号301室

生产地址：

1F,20,Daehwa-ro 139 beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea

型号规格：

AestheFill-V100、AestheFill-V200、AestheFill-V200-RF

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无