无菌废液收集袋-苏械注准20242140546-器械数据

产品名称：

无菌废液收集袋

注册人名称：

南京大可实业有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242140546

注册人住所：

南京市江宁区滨江开发区颐年路5号

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

结构及组成：

无菌废液收集袋由采用符合GB/T28117-2011中要求的共挤薄膜制成，支撑条由可弯折的可塑性材料或聚胺酯材料制成；滤网、漏水嘴由聚乙烯材料制成；无纺布采用符合FZ/T64033-2014、FZ/T 64052-2014、FZ/T64005-2021中规定的非织造布制成。该产品以无菌状态提供，经钴60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，选其中一种灭菌方式灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江宁区滨江开发区颐年路5号

型号规格：

DK-FYSJD-A1，DK-FYSJD-A2，DK-FYSJD-A3，DK-FYSJD-B1，DK-FYSJD-B2，DK-FYSJD-B3，DK-FYSJD-C1，DK-FYSJD-C2，DK-FYSJD-C3，DK-FYSJD-D1，DK-FYSJD-D2，DK-FYSJD-D3，DK-FYSJD-E1，DK-FYSJD-E2，DK-FYSJD-E3，DK-FYSJD-F1，DK-FYSJD-F2，DK-FYSJD-F3，DK-FYSJD-G1，DK-FYSJD-G2，DK-FYSJD-G3，DK-FYSJD-H1，DK-FYSJD-H2，DK-FYSJD-H3，DK-FYSJD-I1，DK-FYSJD-I2，DK-FYSJD-I3，DK-FYSJD-J1，DK-FYSJD-J2，DK-FYSJD-J3。废液收集袋A1-J1代表等腰三角形，尺寸为底长：10～150cm腰长：10～150cm最小值开始每隔1cm有一个尺寸；废液收集袋A2-J2代表长方形，尺寸为长：10～150cm腰长：10～150cm最小值开始每隔1cm有一个尺寸；废液收集袋A3-J3代表等腰梯形，尺寸为上底：5～150cm下底：5～150cm高度:10～150cm最小值开始每隔1cm有一个尺寸；若废液收集袋含有无纺布，无纺布尺寸：长度：10～500cm ，宽度：10～500cm，最小值开始每隔1cm有一个尺寸。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：