可收费多糖冲洗液/VSD类
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幽门螺旋杆菌测定仪
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
幽门螺旋杆菌测定仪
注册人名称：
辐瑞森生物科技（昆山）有限公司 联系电话（6） 邮箱（3） 官方网站
注册(备案)号：
苏械注准20192220730
注册人住所：
昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能（昆山）循环经济产业园23号楼4楼、5楼
批准(备案)日期：
2025-12-26
有效期至：
2029-06-30
结构及组成：
幽门螺旋杆菌测定仪由主机、电源连接线及配合使用的呼气样本采集卡、RFID卡组成；其中主机包括检测模块、电气控制模块、电源部分模块。
适用范围：
该产品适用于14C尿素呼气试验，对采集的呼气样本进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。
变更情况：
2025-12-26产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能（昆山）循环经济产业园23号楼4楼、5楼
型号规格：
FR-9101、FR-9102、FR-9201、 FR-9202
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20192220730”医疗器械注册证共同使用
产品图片