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拉钩装置器 Retractors fixtures

国产备案第一类

产品名称：

拉钩装置器 Retractors fixtures

注册人名称：

OPI手术器械有限公司 OPInstruments GmbH

国械备20150714

注册人住所：

弗里德里希-艾伯特园区 36号,60325美茵河畔法兰克福, 德国/Friedrich-Ebert-Anlage 36,60325 Frankfurt am Main，Germany

批准(备案)日期：

2015-06-09

结构及组成：

通常由拉钩万向器、手术床固定器、固定杆三部分组成。一般采用不锈钢、铝及铝合金材料、铜及铜合金材料制成。可重复使用。

适用范围：

可与各种拉钩配套使用，用于腹部外科手术时辅助手术牵开。

代理公司：

北京瑞克斡医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢

变更情况：

型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。”变更时间2017年09月15日；备案人名称-中文由“OPI手术器械有限公司”变更为“欧匹埃手术器械有限公司”；备案人名称-原文由“/”变更为“ OpInstruments GmbH ”；备案人-注册地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；生产地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566549271845.doc)变更时间2019年08月27日；代理人由“北京瑞克斡医疗科技有限公司”变更为“美茵（北京）医疗器械研发有限公司”；代理人注册地址由“北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢”变更为“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更时间2021年06月10日

生产地址：

弗里德里希-艾伯特园区 36号,美茵河畔法兰克福, 德国/

型号规格：

见附录

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类