抗ENA/ANA抗体lgG定性检测试剂盒(蛋白芯片-斑点免疫印迹法)-浙食药监械(准)字2014第2400643号-器械数据

产品名称：

抗ENA/ANA抗体lgG定性检测试剂盒(蛋白芯片-斑点免疫印迹法)

注册人名称：

嘉兴艾锐生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2400643号

批准(备案)日期：

2014-06-27

有效期至：

2019-06-26

结构及组成：

1)集成蛋白芯片,不同规格的芯片含有不同种类靶抗原:ANA、U1-snRNP 68/70、U1-snRNPA、U1-snRNP C、Sm D、Ro/SS-A 60KD、Ro/SS-A52kD、La/SS-B、Scl-70、Jo-1)CENP-B、AMA-M2)Nucleosome、PM-Scl、dsDNA、Histone、Rib-P、PCNA、Mi-2和Ku;2)浓缩洗涤液(15倍浓缩):氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、吐温20;3)样品稀释液:脱脂奶粉、吐温20;4)反应液:辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗ANA、U1-snRNP68/70、U1-snRNPA、U1-snRNPC、SmD、Ro/SS-A60KD、Ro/SS-A52kD、La/SS-B、Scl-70、Jo-1)CENP-B、AMA-M2)Nucleosome、PM-Scl、dsDNA、Histone、Rib-P、PCNA、Mi-2和Ku不同抗原IgG类抗体。

产品标准编号：

YZB/浙 4316-2014

生产地址：

浙江省嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3101号