铁蛋白（FER）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

铁蛋白（FER）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20152401378

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2021-02-03

2025-08-13

试剂1（R1）:Tris 缓冲液 20 mmol/L 防腐剂 0.5 g/Lrn试剂2（R2）:鼠抗人铁蛋白抗体包被的胶乳颗粒 0.15 w/v%rn防腐剂 1 g/Lrn校准品（Cal）（可选）:Tris 缓冲液 20 mmol/L 人铁蛋白 /rn防腐剂 0.5 g/L

该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中铁蛋白的浓度。

2020-08-18: 1、生产地址由“深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。n2021-02-10: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）;rn2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。

深圳市光明新区南环大道1203号

R1: 1×12 mL + R2: 1×7 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×12 mL，R1: 1×38 mL + R2: 1×20 mL，R1: 1×45 mL + R2: 1×16 mL，R1: 1×12 mL + R2: 1×7 mL + Cal: 4×2 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×12 mL + Cal: 4×2 mL，R1: 1×38 mL + R2: 1×20 mL + Cal: 4×2 mL，R1: 1×45 mL + R2: 1×16 mL + Cal: 4×2 mL

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。校准品开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定14天。试剂避免冰冻。

第二类

本文件与“粤械注准20152401378”注册证共同使用。