医用冷敷贴

国产备案

产品名称：

医用冷敷贴

注册人名称：

湖北特必达生物医疗科技有限公司

鄂襄械备20160022号

注册人住所：

湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号

批准(备案)日期：

2021-12-20

有效期至：

结构及组成：

由凝胶层、涂敷在弹性织布或无纺布上(背衬层)，上面覆盖聚乙烯薄膜材料或离型纸作保护膜(防粘层)而构成；凝胶层或医用压敏胶层本品由羟丙基甲基纤维素、卡波姆、贻贝粘蛋白、纯化水、N-乙基-5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己甲酰胺、无纺布、聚乙烯薄膜组成。

适用范围：

用于面部部位、额头部位、关节部位、颈部部位、肩周部位、手部部位、腰部部位、臀部部位、眼部部位、腿部部位、人体皮肤的物理冷敷。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号/规格由\"型号：综合型、颈椎型、肩周型、关节型、腰间型、骨质抑痛型、跌打型；规格：规格以背衬层规格计分为70mm*100mm 、90mm*120mm 、70mm*90mm、80mm*110mm、100mm*130mm、130mm*160mm、90mm*115mm。\"变更为\"型号：颈部部位型、肩周部位型、腰部部位型、腿步部位型、关节部位型、手足部位型、胸部部位型、面部部位型；规格：规格以背衬层规格计分为70mm*100mm 、90mm*120mm 、70mm*90mm、80mm*110mm、100mm*130mm、130mm*160mm、90mm*115mm。\",产品描述由\"由凝胶层或医用压敏胶层、涂敷在弹性织布或无纺布上（背衬层），上面覆盖聚乙烯薄膜材料或离型纸作保护膜（防粘层）而构成；凝胶层或医用压敏胶层采用高分子物质材料、凉感剂、对羟基苯甲酸、纯化水等制成。\"变更为\"由凝胶层或医用压敏胶层、涂敷在弹性织布或无纺布上（背衬层），上面覆盖聚乙烯薄膜材料或离型纸作保护膜（防粘层）而构成；凝胶层或医用压敏胶层采用羟丙基甲基纤维素、N-乙基-5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己甲酰胺、对羟基苯甲酸、甘油、纯化水制成。\",预期用途由\"本品具有冷敷理疗作用，用于人体闭合性软组织不同部位的疼痛冷敷理疗。\"变更为\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2020-11-14\"变更为\"2021-12-17\" 型号/规格由\"型号：颈部部位型、肩周部位型、腰部部位型、腿步部位型、关节部位型、手足部位型、胸部部位型、面部部位型；规格：规格以背衬层规格计分为70mm*100mm 、90mm*120mm 、70mm*90mm、80mm*110mm、100mm*130mm、130mm*160mm、90mm*115mm。\"变更为\"型号：综合型、；规格：70mm*100mm 、90mm*120mm 、70mm*90mm、80mm*110mm、100mm*130mm、130mm*160mm、90mm*115mm。100×150mm，75×120mm，75×100mm，110×150mm，150×360mm、100×130mm、50×70mm、140×62mm，120×53mm，170×65mm，63×35mm，225×220mm，210×210mm。（备注：特殊规格可根据需求生产不同规格。）\",产品描述由\"由凝胶层或医用压敏胶层、涂敷在弹性织布或无纺布上（背衬层），上面覆盖聚乙烯薄膜材料或离型纸作保护膜（防粘层）而构成；凝胶层或医用压敏胶层采用羟丙基甲基纤维素、N-乙基-5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己甲酰胺、对羟基苯甲酸、甘油、纯化水制成。\"变更为\"由凝胶层、涂敷在弹性织布或无纺布上（背衬层），上面覆盖聚乙烯薄膜材料或离型纸作保护膜（防粘层）而构成；凝胶层或医用压敏胶层本品由羟丙基甲基纤维素、卡波姆、贻贝粘蛋白、纯化水、N-乙基-5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己甲酰胺、无纺布、聚乙烯薄膜组成。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于面部部位、额头部位、关节部位、颈部部位、肩周部位、手部部位、腰部部位、臀部部位、眼部部位、腿部部位、人体皮肤的物理冷敷。\" 备案日期由\"2021-12-17\"变更为\"2021-12-20\"

生产地址：

湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号

型号规格：

型号：综合型、；规格：70mm*100mm 、90mm*120mm 、70mm*90mm、80mm*110mm、100mm*130mm、130mm*160mm、90mm*115mm。100×150mm，75×120mm，75×100mm，110×150mm，150×360mm、100×130mm、50×70mm、140×62mm，120×53mm，170×65mm，63×35mm，225×220mm，210×210mm。(备注：特殊规格可根据需求生产不同规格。)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第32批	医用冷敷贴	鄂襄械备20160022号	100mm*130mm	78.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用冷敷贴\\t	鄂襄械备20160022号	100mm*130mm	312.0000
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	医用冷敷贴	鄂襄械备20160022号	100mm*130mm	80
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	医用冷敷贴	鄂襄械备20160022号	70mm*100mm	40