抗Gp210抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

抗Gp210抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

苏械注准20252402381

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

2025-12-23

2030-12-22

校准品1：含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L Proclin300的Tris缓冲液(0.05M，pH7.4)，添加了20 AU/mL的抗gp210抗体IgG(HEK293细胞)校准品2：含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L Proclin300的Tris缓冲液(0.05M，pH7.4)，添加了100 AU/mL的抗gp210抗体IgG(HEK293细胞)阴性质控品：含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L Proclin300的Tris缓冲液(0.05M，pH7.4)，添加了10 AU/mL的抗gp210抗体IgG(HEK293细胞)阳性质控品：含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L Proclin300的Tris缓冲液(0.05M，pH7.4)，添加了80 AU/mL的抗gp210抗体IgG(HEK293细胞)试剂A：浓度为2 mg/L的生物素化gp210抗原(大肠杆菌)，含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L Proclin300的Tris缓冲液(0.1M，pH8.0)试剂B：浓度为24 ng/mL的碱性磷酸酶(AP)标记的羊抗人IgG，含牛血清白蛋白(BSA)和0.02%甲基异噻唑啉酮和0.02%溴硝基二噁烷的MES缓冲液(0.1M，pH6.5)磁微粒试剂：包被有链霉亲和素(SA)的磁微粒，含牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L Proclin300的Tris缓冲液 (0.1M，pH7.4)主曲线：主曲线码，内含产品校准品6个浓度点及对应发光值(浓度：0 AU/mL、5 AU/mL、20 AU/mL、50 AU/mL、100 AU/mL、200 AU/mL)，生成批特异性校准曲线，用于试剂盒定标，校准品1、2用于对主曲线进行修标

用于体外定性检测人血清、血浆中的抗核膜糖蛋白210(Gp210)抗体

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室，B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

B型：50测试/盒：试剂A：3.0mL×1；试剂B：3.0mL×1；磁微粒试剂：3.0mL×1；100测试/盒：试剂A：5.5mL×1；试剂B：5.5mL×1；磁微粒试剂：5.5mL×1；C型：50测试/盒：试剂A：3.0mL×1；试剂B：5.5mL×1；磁微粒试剂：3.0mL×1；100测试/盒：试剂A：5.5mL×1；试剂B：10.5mL×1；磁微粒试剂：5.5mL×1；D型：50测试/盒：试剂A：3.5mL×1；试剂B：5.5mL×1；磁微粒试剂：2.0mL×1；75测试/盒：试剂A：5.0mL×1；试剂B：8.0mL×1；磁微粒试剂：3.0mL×1可选：校准品0.5mL×2水平；质控品0.5mL×2水平

1. 储存条件为2~8℃，禁止冷冻，避免阳光直射，有效期12个月。 2. 试剂开瓶后应在28天内使用，2～8℃保存。3. 校准品和质控品2~8℃，有效期12个月，首次开封后，密封2~8℃可稳定保存7天。

Ⅱ