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Positive Airway Pressure Unit, Bi-level

国产失效注册

产品名称：

Positive Airway Pressure Unit, Bi-level

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3544675号

注册人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

批准(备案)日期：

2013-11-01

有效期至：

2017-10-31

结构及组成：

该产品由主机、SlimLine空气管路、90W电源适配器、SD卡组成。

适用范围：

该产品适用于为体重在13公斤以上且有呼吸困难或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)症状的患者提供无创通气。适合在家中和医院使用。

代理公司：

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

澳大利亚

产品标准编号：

YZB/AUL 4677-2013《双水平无创呼吸机》

生产地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

型号规格：

S9 VPAP S、S9 VPAP ST