Implantable Cardiac Pacemaker-国食药监械(进)字2010第3212799号-器械数据

产品名称：

Implantable Cardiac Pacemaker

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3212799号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2010-09-21

有效期至：

2014-09-20

结构及组成：

产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,外壳材料为钛合金,外壳表面涂层为聚对二甲苯C,黏合剂为硅橡胶,连接器头端材料包括聚氨酯、硅橡胶。采用IS-1接口,电池型号Delta 26H,应用软件型号9995。产品具体起搏模式及技术参数见注册产品标准。

适用范围：

起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可接受MRI(核磁共振成像)扫描。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland