B族链球菌检测试剂（胶体金免疫层析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

B族链球菌检测试剂（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

国械注准20193400250

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

批准(备案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

产品主要组分包括：B族链球菌检测试剂、1号抽提液（GBS专用）、2号抽提液（GBS专用）、抽提管。B族链球菌检测试剂：由试纸条和塑料壳组成，试纸条上主要成分有胶体金标记的抗B族链球菌抗体(固定在玻璃纤维上)、C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、T线包被抗B族链球菌抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、PVC底板和卡壳。

适用范围：

本产品用于体外定性检测女性阴道分泌物中的B族链球菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

型号规格：

1人份盒、20人份盒、40人份盒、100人份盒、500人份盒。

产品储存条件及有效期：

检测试剂在4~30℃密封保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	B族链球菌检测试剂	国械注准20193400250	20人份\|盒	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B族链球菌检测试剂（胶体金免疫层析法）	国械注准20193400250	20人份/盒	860.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B族链球菌检测试剂（胶体金免疫层析法）	国械注准20193400250	20人份/盒	1400.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B族链球菌检测试剂（胶体金免疫层析法）	国械注准20193400250	100人份/盒	7500.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B族链球菌检测试剂（胶体金免疫层析法）	国械注准20193400250	40人份/盒	2400.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B族链球菌检测试剂（胶体金免疫层析法）	国械注准20193400250	20人份/盒	1500.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B族链球菌检测试剂（胶体金免疫层析法）	国械注准20193400250	20人份/盒	1500.00
江西省+耗材挂网采购项目	B族链球菌检测试剂（胶体金免疫层析法）	国械注准20193400250	100人份\|盒	7000.0000
江西省+动态第56批	B族链球菌检测试剂（胶体金免疫层析法）	国械注准20193400250	40人份\|盒	3200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	B族链球菌检测试剂（胶体金免疫层析法）	国械注准20193400250	40人份/盒	3000