镁测定试剂盒（Calmagite法）

国产有效注册第二类

产品名称：

镁测定试剂盒（Calmagite法）

注册人名称：

上海景源医疗器械有限公司

沪械注准20172400416

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

结构及组成：

Tris缓冲液、碳酸钾、GEDTA、叠氮钠、表面活性剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中镁的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20172400416”注册证共同使用。;2021-10-14,修改产品技术要求，但不降低产品有效性的变更，详见附件;本文件与“沪械注准20172400416”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-09

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

70 mL×8；50 mL×6。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：