雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性口腔固定器
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
一次性口腔固定器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20222171625
注册人住所：
泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧
批准(备案)日期：
2023-11-17
有效期至：
2027-08-10
结构及组成：
一次性口腔固定器由支撑组件、限位组件和压舌板组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围：
供医疗单位用于需要撑开口腔进行的检查和手术使用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-11-17型号、规格变更 由“AY-KQ-Y01、AY-KQ-Y02、AY-KQ-Y03、AY-KQ-Y04”变更为“见规格\\/型号附件”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
\\/
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20222171625”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性口腔固定器 | 苏械注准20222171625 | AY-KQ-A01 | 660.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性口腔固定器 | 苏械注准20222171625 | AY-KQ-A02 | 660.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性口腔固定器 | 苏械注准20222171625 | AY-KQ-A03 | 660.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性口腔固定器 | 苏械注准20222171625 | AY-KQ-A04 | 660.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性口腔固定器 | 苏械注准20222171625 | AY-KQ-B01 | 660.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性口腔固定器 | 苏械注准20222171625 | AY-KQ-B02 | 660.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性口腔固定器 | 苏械注准20222171625 | AY-KQ-B03 | 660.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性口腔固定器 | 苏械注准20222171625 | AY-KQ-B04 | 660.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性口腔固定器 | 苏械注准20222171625 | AY-KQ-C01 | 660.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性口腔固定器 | 苏械注准20222171625 | AY-KQ-C02 | 660.0000 |
