钴基金属缆索系统-国械注准20253131938-器械数据

产品名称：

钴基金属缆索系统

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253131938

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2025-09-25

有效期至：

2030-09-24

结构及组成：

钴基金属缆索系统产品由锁扣、无针缆索、直棒缆索和空心螺钉组成。缆索(包括缆索端部压接头和直棒)采用符合YY/T 0605.5标准中规定的锻造钴铬钨镍合金材料制造；锁扣采用符合GB/T 13810标准要求的纯钛(TA3G)材料制造，表面未经着色阳极氧化；空心螺钉采用符合GB/T 13810标准要求的钛合金(TC20)材料制造。无菌和非无菌包装，无菌包装的产品，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于四肢骨折捆扎内固定。

生产地址：

石家庄高新区秦岭大街599号

管理类别：

Ⅲ