全自动流式荧光化学发光免疫分析一体机-京械注准20252220700-器械数据

产品名称：

全自动流式荧光化学发光免疫分析一体机

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20252220700

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

产品由电源、主机、随机软件HumaPlex π(发布版本1)组成。主机由机架模块、运送系统、加注系统、温控系统、清洗分离系统、检测系统及计算机组件组成。

适用范围：

产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法原理及流式荧光技术，与北京胡曼智造科技有限责任公司提供的配套检测试剂共同使用，在临床上对来自人体样本中的待测物进行定性或定量检测。

生产地址：

北京市通州区嘉创二路55号1幢7层1730

型号规格：

HumaPlex π

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

Ⅱ