一次性使用医用手术垫单

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用手术垫单

注册人名称：

江苏恒健医疗器械有限公司

苏械注准20172140134

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇同兴路18号

批准(备案)日期：

2023-07-04

有效期至：

2027-03-21

结构及组成：

一次性使用医用手术垫单A型由无纺布或薄膜加无纺布热合经裁剪制成；B型由无纺布、薄膜、内夹木浆纸或木浆棉经热合或缝制制成；C型由复膜无纺布经裁剪或内夹木浆木浆棉后加松紧缝制制成；D型由复膜无纺布经裁剪后中间开洞而成；E型由无纺布或薄膜加无纺布对折经缝制或热合加尾巴或不加尾巴制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床一般护理时防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-04产品名称变更由“一次性使用手术垫单”变更为“一次性使用医用手术垫单”结构及组成变更由“一次性使用手术垫单主要由无纺布、薄膜和木浆纸或木浆棉组成。根据产品制作工序不同，产品分为五种型式，分别为A型、B型、C型、D型、E型五种规格型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用医用手术垫单A型由无纺布或薄膜加无纺布热合经裁剪制成；B型由无纺布、薄膜、内夹木浆纸或木浆棉经热合或缝制制成；C型由复膜无纺布经裁剪或内夹木浆木浆棉后加松紧缝制制成；D型由复膜无纺布经裁剪后中间开洞而成；E型由无纺布或薄膜加无纺布对折经缝制或热合加尾巴或不加尾巴制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“详见3.3”变更为“详见3.3.”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇同兴路18号

型号规格：

A型、B型、C型、D型、E型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172140134”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术垫单	苏械注准20172140134	A型60*170	35.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术垫单	苏械注准20172140134	E型28*40	42.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术垫单	苏械注准20172140134	A型100*240	16.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术垫单	苏械注准20172140134	B型50*70	15.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术垫单	苏械注准20172140134	A型90*150	47.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术垫单	苏械注准20172140134	A型90*140	22.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术垫单	苏械注准20172140134	A型90*210	33.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术垫单	苏械注准20172140134	A型50*70	22.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术垫单	苏械注准20172140134	C型60*220	13.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术垫单	苏械注准20172140134	A型80*190	53.0000