正畸支抗钉Orthodontic Implant (Mini Screw)

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

秀比特有限公司HUBIT CO., LTD

国械注进20173170251

注册人住所：

韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路9号别产先营科技大厦 A-1204号#1204 Byeoksantechnopia, 9 Ojeongongeop-gjl, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2026-08-25

结构及组成：

正畸支抗钉采用Ti-6AL-4V ELI（钛合金）。

适用范围：

牙齿正畸治疗时，口腔内固定牵引圈、牵引簧或牵引丝时进行支抗。

代理公司：

奥齿泰（北京）商贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室

变更情况：

2022-04-25 “注册人名称:秀比特有限公司HUBIT CO., LTD；注册人住所:韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路9号别产先营科技大厦 A-1204号 #1204 Byeoksantechnopia, 9 Ojeongongeop-gjl, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“注册人名称:奥齿泰正畸公司OSSTEM ORTHODONTICS Inc.；注册人住所:韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路13 别产先营科技大厦 A-1203、1204号 A-1203, 1204, Byeoksantechnopia, 13, Ojeongongeop-giI, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。 2022-05-17 “注册人住所：A-1203,1204, Byeoksantechnopia,13,Ojeongongeop-giI,Uiwang-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea”变更为“注册人住所：A-1203,1204,Byeoksantechnopia,13,Ojeongongeop-gil,Uiwang-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea”。

生产地址：

韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路9号别产先营科技大厦 A-1204号#1204 Byeoksantechnopia, 9 Ojeongongeop-gjl, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea

型号规格：

OA1206(2.5mm, 1.2×6mm), OA1208 (2.5mm, 1.2×8mm), OA1506(2.5mm, 1.4×6mm), OA1508 (2.5mm, 1.4×8mm), OA1510 (2.5mm, 1.4×10mm), OA1806 (2.5mm, 1.6×6mm), OA1808 (2.5mm, 1.6×8mm), OA1810 (2.5mm, 1.6×10mm)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173630251

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸支抗钉	国械注进20173170251	2. 5mm， 1.6X10mm	285.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸支抗钉	国械注进20173170251	2. 5mm，1.2X6mm	285.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸支抗钉	国械注进20173170251	2. 5mm，1.2X8mm	285.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸支抗钉	国械注进20173170251	2. 5mm，1. 4X6mm	285.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸支抗钉	国械注进20173170251	2. 5mm，1.4X8mm	285.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸支抗钉	国械注进20173170251	2. 5mm，1.4X10mm	285.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸支抗钉	国械注进20173170251	2. 5mm，1.6X6mm	285.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸支抗钉	国械注进20173170251	2. 5mm，1.6X8mm	285.0000