血糖试纸(电化学法)(商品名:CLEVER CHEK)-国食药监械(许)字2013第2400020号(变更批件)-器械数据

产品名称：

血糖试纸(电化学法)(商品名:CLEVER CHEK)

注册人名称：

TaiDoc Technology Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(许)字2013第2400020号(变更批件)

注册人住所：

新北市五股区五工二路127号6楼

批准(备案)日期：

2013-01-30

有效期至：

2017-01-29

变更情况：

变更内容:1.增加适用机型:TD-3261A、TD-3261B、TD-3261G 2.注册地址变更为:新北市五股区五工二路127号6楼 3.生产地址变更为:新北市五股区五工二路127号3楼、5楼 4.产品说明书做文字性变更(具体内容见附件)申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国(台) 5910-2012

生产地址：

新北市五股区五工二路127号3楼、5楼

型号规格：

25片/瓶,2瓶/盒