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Fluoroscopic x-ray system,general-预期用途,mobile, digital

国产失效注册

产品名称：

Fluoroscopic x-ray system,general-预期用途,mobile, digital

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2303905号

注册人住所：

#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do 462-716, KOREA

批准(备案)日期：

2012-11-08

有效期至：

2016-11-07

结构及组成：

产品组成: X射线管组件;X射线管型号:RTM 70H;限束器;影像增强器; C形臂支撑装置和监视器。性能:标称电功率2.4KW;X射线管组件(型号:HF1R/28,焦点: 0.6/0.3);管电压调节范围40-120kV;电流时间积0.4-100mAs。

适用范围：

用于医用诊断X射线透视和摄影。

代理公司：

康达医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ROK 0978-2012《移动式C形臂X射线机》

生产地址：

#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do 462-716, KOREA

型号规格：

ZEN-7000