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SureStepTM Hospital Glucose Control Solution

国产失效注册

产品名称：

SureStepTM Hospital Glucose Control Solution

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2404311号

注册人住所：

1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035

批准(备案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

结构及组成：

血糖质控液是一种缓冲的,稳定的D型葡萄糖水溶液组成。其中还含有保护剂和其他不参与反应的成分。产品有效期:储存温度不超过摄氏30度,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该血糖质控液与OneTouch(r)SureStep TM系列血糖仪一起使用,用于检查血糖仪和血糖试纸是否正常工作,以及检查测量步骤是否准确。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5058-2012

生产地址：

7 Jackson Road Devens,MA 01434

型号规格：

低值3.25ml/瓶、正常值3.25ml/瓶、高值3.25ml/瓶