抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223401104

注册人住所：

上海市黄浦区南京西路479弄10号

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2027-08-15

结构及组成：

人单克隆抗D(IgM)抗体，人单克隆抗D(IgG)抗体，稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于检测人RhD血型。仅用于临床检测，不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号

型号规格：

10mL/支，1支/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗D（IgM＋IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）	国械注准20223401104	10mL/支，1支/盒	260.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）	国械注准20223401104	10mL/支，1支/盒	280