抗双链DNA抗体IgG（Anti-dsDNA IgG）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

京械注准20232400258

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2023-04-26

有效期至：

2028-04-25

结构及组成：

组分名称rnttttrnttttrntttttrntttttt组成成分rnttttrnttttrntttttrntttttt50测试/盒rnttttrnttttrntttttrntttttt100测试/盒rnttttrnttttrntttttrnttttttrnttttrntttrntttrnttttrntttttrnttttttAnti-dsDNAIgG磁分离试剂（Anti-dsDNAIgG-M）rnttttrnttttrntttttrntttttt标记dsDNA抗原的磁性微粒和Tris缓冲液pH8.0rnttttrnttttrntttttrntttttt4mL/瓶times;1rnttttrnttttrntttttrntttttt6.5mL/瓶times;1rnttttrnttttrntttttrnttttttrnttttrntttrntttrnttttrntttttrnttttttAnti-dsDNAIgG试剂2号（Anti-dsDNAIgG-R2）rnttttrnttttrntttttrntttttt含有酶标记的抗人IgG抗体和Tris缓冲液pH8.0rnttttrnttttrntttttrntttttt9mL/瓶times;1rnttttrnttttrntttttrntttttt16.5mL/瓶times;1rnttttrnttttrntttttrnttttttrnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt样品稀释液rnttttrnttttrntttttrntttttt样品稀释液rnttttrnttttrntttttrntttttt5mL/瓶times;1rnttttrnttttrntttttrntttttt10mL/瓶times;1rnttttrnttttrntttttrnttttttrnttttrntttrntttrnttttrntttttrnttttttAnti-dsDNAIgGrntttttrntttttt校准品（Anti-dsDNAIgG-STD）rnttttrnttttrntttttrntttttt含6个水平的抗dsDNA抗体IgG和磷酸盐缓冲液(pH7.4)，目标浓度分别为0、10、100、200、400和800 IU /mL。rnttttrnttttrntttttrntttttt0.55mL/瓶times;6rnttttrnttttrntttttrntttttt0.55mL/瓶times;6rnttttrnttttrntttttrnttttttrnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt校准品条码rnttttrnttttrntttttrntttttt包含校准品各点浓度信息的二维码rnttttrnttttrntttttrntttttt1张rnttttrnttttrntttttrntttttt1张rnttttrnttttrntttttrnttttttrnttttrntttrnttrntrntrnttrntrntt校准品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品条码。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的抗双链DNA抗体IgG（Anti-dsDNA IgG）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒

产品储存条件及有效期：

rnt保存于2～8℃，有效期12个

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗双链DNA抗体IgG（Anti-dsDNA IgG）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20232400258	50测试/盒	1250.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗双链DNA抗体IgG（Anti-dsDNA IgG）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20232400258	100测试/盒	2500.00
江西省+耗材挂网采购项目	抗双链DNA抗体IgG（Anti-dsDNA IgG）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20232400258	100测试\|盒	2500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗双链DNA抗体IgG（Anti-dsDNA IgG）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20232400258	50测试\|盒	1250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	抗双链DNA抗体IgG（Anti-dsDNA IgG）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20232400258	100人份/盒	5000