冷敷凝胶-黑鸡械备20200001号-器械数据

产品名称：

冷敷凝胶

注册人名称：

黑龙江大众安泰药业有限公司

注册(备案)号：

黑鸡械备20200001号

注册人住所：

黑龙江省鸡西市密山市连珠山镇星光工业园区

批准(备案)日期：

2020-06-12

有效期至：

结构及组成：

由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称-中文由“骨舒冷敷凝胶”变更为“冷敷凝胶”；型号或规格由“详见附页”变更为“型号：万痛筋骨型；规格(单位:g或ml)：5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、130ml、150ml、180ml、200ml、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、130g、150g、180g、200g。”；产品描述由“产品由凝胶、水、植物油、植物香精、塑料或铝塑容器等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于筋骨的冷敷理疗。适用于关节炎、肩周炎、腱鞘炎、滑膜炎、跌打损伤、风湿类风湿、腰肌劳损、腰椎突出增生的辅助治疗，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年09月30日；型号或规格由“型号：万痛筋骨型；规格(单位:g或ml)：5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、130ml、150ml、180ml、200ml、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、130g、150g、180g、200g。”变更为“型号：筋骨型；规格(单位:g或ml)：5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、130ml、150ml、180ml、200ml、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、130g、150g、180g、200g。”；产品描述由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”

生产地址：

黑龙江省鸡西市密山市连珠山镇星光工业园区

型号规格：

型号：筋骨型；规格(单位:g或ml)：5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、130ml、150ml、180ml、200ml、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、130g、150g、180g、200g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：