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TruCal Lp(a) 21

国产 失效 注册
产品名称:

TruCal Lp(a) 21

注册人名称:

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2401027号

注册人住所:

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期:

2013-03-13

有效期至:

2017-03-12

结构及组成:

由5个不同水平的以人血清为基质的冻干校准品组成,并添加人源性的脂蛋白(a)[Lp(a)]。产品有效期:保存于2~8℃,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该校准品用于与德赛(DiaSys)公司的脂蛋白(a)测定试剂盒配套使用检测脂蛋白(a)[Lp(a)]。

代理公司:

德赛诊断系统(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GER 0660-2013

生产地址:

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格:

5×1 ml