腔镜直线型切割吻合器钉匣-津食药监械(准)字2014第2080001号-器械数据

产品名称：

腔镜直线型切割吻合器钉匣

注册人名称：

瑞奇外科器械(中国)有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2080001号

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

结构及组成：

本产品由钉仓、抵钉座、钉匣底座、闭合压块、钉匣外壳组成;其中ENDO SRC系列产品不含闭合压块;ENDO AR系列产品仅由钉仓、钉匣底座组成。产品主要性能1)钉匣与Handle应能顺利地装配和拆卸;各移动部位应能轻松推动,不得有卡住、松动现象;2)钉匣与Handle应连接可靠,不得存在松脱现象。钉匣外壳连接处可承受800N不断裂。具体位置见右图所示。3)钉匣中的缝合钉不应有脱落。4)缝合钉头端应尖锐。5)钉匣与Handle配合使用时,应有良好的缝合和切割能力,切割刀应锋利,不得卷刃、崩刃。6

适用范围：

腔镜直线型切割吻合器钉匣配合ENDORLC内镜直线切割吻合器和ENDOSRC通用腔镜直线切割吻合器使用,供胸外科、腹部外科、妇产科、泌尿外科等外科手术中组织的吻(缝)合和切割。可在开放式手术及腔镜手术中使用。

产品标准编号：

YZB/津1889-2014

生产地址：

天津经济技术开发区第四大街5号B座四层