雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC) 测定试剂盒(直接化学发光法)
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC) 测定试剂盒(直接化学发光法)
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203400948
注册人住所：
北京市昌平区科技园区超前路37号
批准(备案)日期：
2020-12-07
有效期至：
2025-12-06
结构及组成：
试剂R1、试剂R2、质控品、校准品和二维码。( 具体内容详见说明书)
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清\\/血浆中SCC的含量。主要用于对已确诊恶性肿瘤患者进行病情监测及疗效观察，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-05-23 “生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层”变更为“生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区”。 \\r\\n2022-11-16 生产地址由:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区;\\r\\n生产地址变更为:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区 \\r\\n2023-05-17 生产地址由:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区; 生产地址变更为:北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 \\r\\n2024-01-15 生产地址由:北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区，北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢; 生产地址变更为:北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢
生产地址：
北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢
型号规格：
规格1: 25测试\\/盒、 2×25测试\\/盒、 50测试\\/盒、2×50测试\\/盒、100测试\\/盒、200测试\\/盒。每盒含6点校准品。规格2: 25测试\\/盒、 2×25测试\\/盒、 50 测试\\/盒、2×50测试\\/盒、100测试\\/盒、200测试\\/盒。 每盒含2点校准品及二维码曲线。规格3: 25测试\\/ 盒、2×25测试\\/盒、50测试\\/盒、2×50测试\\/盒、100测试\\/盒、200测试\\/盒。
产品储存条件及有效期：
本试剂盒存放于2 ~ 8℃，有效期为12个月。
管理类别：
第二类
备注：
根据国家药品监督管理局2020年第112号公告，该产品调整为二类。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400948 | 规格2: 100测试／盒， 每盒含2点校准品及二维码曲线。 | 4200.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400948 | 规格2: 50测试／盒， 每盒含2点校准品及二维码曲线。 | 2100.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400948 | 规格2：50测试／盒、每盒含2点校准品及二维码曲线。 | 2100.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400948 | 规格2：100测试／盒、每盒含2点校准品及二维码曲线。 | 4200.0000 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400948 | 规格2：50测试／盒、每盒含2点校准品及二维码曲线。 | 2100.00 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400948 | 规格2：100测试／盒、每盒含2点校准品及二维码曲线。 | 4200.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400948 | 规格2：25测试／盒、每盒含2点校准品及二维码曲线。 | 1050.00 |
| 江西省+动态第56批 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400948 | 规格2: 25测试／盒。 每盒含2点校准品及二维码曲线。 | 1050.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批） | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400948 | 25测试／盒、每盒含2点校准品及二维码曲线。 | 1050 |
