白介素2受体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212401117

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

试剂1：含生物素标记的白介素2受体单克隆抗体（约0.5mg/L，鼠源性），磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1%Proclin300，PH7.4）；试剂2：含吖啶酯标记的白介素2受体多克隆抗体（约0.5mg/L，兔源性），磷酸盐缓冲液缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1%Proclin300，PH7.4）；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒（约0.3mg/mL），含0.1%氯乙酰胺；系列校准品：冻干品，含白介素2受体（重组蛋白），磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1%Proclin300，PH7.4），使用前用纯化水2.0mL复溶，浓度分别约为：0、50、250、1000、2500、7500U/mL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中白介素2受体的浓度

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂，2-8℃环境下可稳定保存60天；复溶后的校准品，2～8℃条件下可稳定保存8小时。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	白介素2受体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401117	200人份\|盒	8000.0000
江西省+动态第53批	白介素2受体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401117	100人份\|盒	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	白介素2受体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401117	100人份/盒	4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	白介素2受体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401117	200人份/盒	8000