椎板固定板系统手术器械包

国产备案

产品名称：

椎板固定板系统手术器械包

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪青械备20260001号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2026-01-12

结构及组成：

椎板固定板系统手术器械包，由骨科用夹持镊、钢板弯曲钳、夹持钳、骨刮匙、试模、快装手柄、骨科用螺丝刀、骨科钻头组成。器械包内组件均为第一类医疗器械。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。1、骨科用夹持镊：骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。2、钢板弯曲钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。3、夹持钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。4、骨刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。5、试模：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。6、快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料(酚醛)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。7、骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。8、骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。

适用范围：

椎板固定板系统手术器械包适用于下颈椎和上胸椎(C3至T3)脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形的手术操作。

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼

型号规格：

椎板固定板系统手术器械包的型号规格为SQ09-Ⅰ；SQ09-Ⅱ，其中组件型号规格如下：骨科用夹持镊 SQ0901；钢板弯曲钳 SQ0902；夹持钳 SQ0903；骨刮匙 SQ0904；试模 SQ0905(4-6mm)、SQ0906(8-10mm)、SQ0907(12-14mm)、SQ0908(16-18mm)；快装手柄 SQ0909(Ⅰ)、SQ0911(Ⅱ)；骨科用螺丝刀 SQ0912 十字；骨科钻头 SQ0913 (φ1.9)