可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

上海逸思医疗科技股份有限公司

沪械注准20212010570

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室

批准(备案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2026-11-14

结构及组成：

可重复使用电动腔镜切割吻合器由可重复使用电动吻合器手柄（PS1）、电源（PSU1）、吻合器（A12L、A12M、A12S）组成，其中电源包含软件（发布版本：1）。组件为钉匣，包括旋转型钉匣和直线型钉匣，其中旋转型钉匣由钉仓、钉砧、钉仓座、切割刀、钉匣外套管及控弯管组成；直线型钉匣由钉仓、钉砧、钉仓座、切割刀及钉匣外套管组成。具体见附页。

适用范围：

供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋（自行生产）；2.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010570”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-02,注册人住所变更为：上海市浦东新区苗桥路399号。;本文件与“沪械注准20212010570”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-13,生产地址变更为：1.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010570”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-15

生产地址：

上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋

型号规格：

可重复使用电动腔镜切割吻合器：PSSL、PSSM、PSSS；\\n钉匣： PL30W、PL30B、PL45W、PL45B、PL45C、PL45G、PL60W、PL60B、PL60C、PL60G、PR30W、PR30B、PR45W、PR45B、PR45C、PR45G、PR60W、PR60B、PR60C、PR60G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件	沪械注准20212010570	A12S	98000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件	沪械注准20212010570	A12M	98000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件	沪械注准20212010570	A12L	98000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件	沪械注准20212010570	PL30W	2980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件	沪械注准20212010570	PL30B	2980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件	沪械注准20212010570	PR30W	2980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件	沪械注准20212010570	PR30B	2980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件	沪械注准20212010570	PL45W	2980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件	沪械注准20212010570	PL45B	2980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件	沪械注准20212010570	PL45C	2980.0000