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可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件

注册(备案)号:

沪械注准20212010570

注册人住所:

中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室

批准(备案)日期:

2021-11-15

有效期至:

2026-11-14

结构及组成:

可重复使用电动腔镜切割吻合器由可重复使用电动吻合器手柄(PS1)、电源(PSU1)、吻合器(A12L、A12M、A12S)组成,其中电源包含软件(发布版本:1)。组件为钉匣,包括旋转型钉匣和直线型钉匣,其中旋转型钉匣由钉仓、钉砧、钉仓座、切割刀、钉匣外套管及控弯管组成;直线型钉匣由钉仓、钉砧、钉仓座、切割刀及钉匣外套管组成。具体见附页。

适用范围:

可重复使用电动通用腔镜切割吻合器及组件,供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。

变更情况:

生产地址变更为:1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋(自行生产);2.上海市浦东新区苗桥路399号(自行生产);

生产地址:

上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋

型号规格:

可重复使用电动腔镜切割吻合器:PSSL、PSSM、PSSS;钉匣: PL30W、PL30B、PL45W、PL45B、PL45C、PL45G、PL60W、PL60B、PL60C、PL60G、PR30W、PR30B、PR45W、PR45B、PR45C、PR45G、PR60W、PR60B、PR60C、PR60G

管理类别:

第二类

备注:

手柄部件在清洁、灭菌后可重复使用25次。