尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

西安良升生物科技有限公司

陕械注准20222400116

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

产品由试剂1：浓度100mmol/L Tris-HCl缓冲液，试剂2：浓度15mg/L抗人尿微量白蛋白mALB特异抗体，校准品：定值范围0-400.00 mg/L，6个浓度，批特异，具体浓度详见标签，尿微量白蛋白（Tris-HCl缓冲液基质），质控品：定值范围2.00-400.00 mg/L ，2个水平，批特异，具体浓度详见标签，尿微量白蛋白（Tris-HCl缓冲液基质），说明书一份组成，说明书介绍产品基本信息，使用方法和注意事项；说明：不同批号试剂盒中各组分不可互换。

适用范围：

该产品用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白(mALB)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.原包装的试剂盒在2～8℃密封避光贮存，禁止冷冻，有效期12个月。2.试剂开盖后在2～8℃密封避光保存，禁止冷冻，有效期28天。3.生产日期、有效期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400116	50ml（R1：40ml×1 R2：10ml×1）质控品：0.5ml×2、校准品：0.5ml×6	2150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400116	150ml（R1：60ml×2 R2：15ml×2）	5100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400116	75ml（R1：60ml×1 R2：15ml×1）质控品：0.5ml×2、校准品：0.5ml×6	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400116	75ml（R1：60ml×1 R2：15ml×1）	2550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400116	100ml（R1：40ml×2 R2：20ml×1）质控品：0.5ml×2、校准品：0.5ml×6	3850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400116	25ml（R1：20ml×1 R2：5ml×1）	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400116	25ml（R1：20ml×1 R2：5ml×1）质控品：0.5ml×2、校准品：0.5ml×6	1300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400116	50ml（R1：20ml×2 R2：10ml×1）质控品：0.5ml×2、校准品：0.5ml×6	2150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400116	50ml（R1：20ml×2 R2：10ml×1）	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400116	100ml（R1：40ml×2 R2：20ml×1）	3400.0000

尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒 （免疫比浊法）

尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）