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N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

杭州普望生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2012第2400478号

注册人住所：

杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层

批准(备案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2016-09-16

结构及组成：

产品储存条件及有效期:12个月

适用范围：

用于体外半定量测定人体血清中的N末端脑钠肽前体的浓度,用于心力衰竭筛查。

变更情况：

1)产品有效期由“6个月”变更为“12个月”。2)注册产品标准YZB/浙3310-2012转化为产品技术要求浙食药监械(准)字2012第2400478号。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况:1)产品有效期由“6个月”变更为“12个月”。2)注册产品标准YZB/浙3310-2012转化为产品技术要求浙食药监械(准)字2012第2400478号。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层

型号规格：

1人份/袋,20人份/盒,400人份/箱