PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Bard Peripheral Vascular, Inc.

国械注进20183032612

注册人住所：

1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, 85281, USA

批准(备案)日期：

2018-12-12

有效期至：

2023-12-11

结构及组成：

该产品是高性能球囊导管，由OTW型导管和固定在导管远端的球囊构成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

推荐用于股动脉、髂动脉、和肾动脉的经皮腔内血管成形术治疗先天或后天动静脉透析瘘阻塞病变。还推荐本器械用于外周血管覆膜支架的后扩张。该导管不适用于冠状动脉。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

变更情况：

1、注册人名称由“Bard Peripheral Vascular, Inc. ”变更为“Bard Peripheral Vascular, Inc. 巴德外周血管股份有限公司”。2、型号、规格附页变化见附件。

生产地址：

289 Bay Road Queensbury,New York,12804,USA；1605 Enterprise Street,Athens,Texas,75751,USA；Blvd. Montebello No. 1,Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas,Mexico

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773682号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter	国械注进20183032612	CONQUEST 120x9x4（导管长度cmX直径mmX长度cm）	5400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter	国械注进20183032612	CONQUEST 50x8x4（导管长度cmX直径mmX长度cm）	5400.0000
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管 PTA Balloon Dilatation Catheter-2	国械注进20183032612	CONQUEST 75x8x4（导管长度cmX直径mmX长度cm）	7650.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管 PTA Balloon Dilatation Catheter-2	国械注进20183032612	CONQUEST 75x6x2（导管长度cmX直径mmX长度cm）	7650.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter	国械注进20183032612	CONQUEST 50x5x2（导管长度cmX直径mmX长度cm）	8500.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter	国械注进20183032612	CONQUEST 50x5x8（导管长度cmX直径mmX长度cm）	8500.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter	国械注进20183032612	CONQUEST 50x9x4（导管长度cmX直径mmX长度cm）	8500.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管 PTA Balloon Dilatation Catheter-2	国械注进20183032612	CONQUEST 75x5x2（导管长度cmX直径mmX长度cm）	7650.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管 PTA Balloon Dilatation Catheter-2	国械注进20183032612	CONQUEST 75x7x6（导管长度cmX直径mmX长度cm）	7650.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter	国械注进20183032612	CONQUEST 50x9x2（导管长度cmX直径mmX长度cm）	8500.0