抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）QUANTA Flash GBM Reagents

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152403770

注册人住所：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

批准(备案)日期：

2020-05-29

有效期至：

2025-05-28

结构及组成：

肾小球基底膜包被的顺磁磁珠，含有缓冲液，蛋白质稳定剂，和防腐剂；测定缓冲液-粉红色，含有Tris-缓冲盐，Tween 20，蛋白质稳定剂，和防腐剂；示踪剂IgG-异氨基苯二酰肼标记抗-人IgG抗体，含有缓冲液，蛋白质稳定剂，和防腐剂。（具体详见说明书）

适用范围：

用于半定量检测人血清中的抗肾小球基底膜（GBM）IgG抗体。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

变更情况：

生产地址：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

型号规格：

50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃条件下保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注进20152403770	50人份/盒	4365.0000