找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒2（线性免疫印迹法）

国产有效注册第二类

产品名称：

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒2（线性免疫印迹法）

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

粤械注准20212400962

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2026-07-04

结构及组成：

过敏原膜条、样本稀释液、抗人IgE抗体、链酶亲和素、显色底物、浓缩洗涤液、反应槽。

适用范围：

本试剂盒可定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体。检测项目：胭脂红（f340）、明胶(c74)、红火蚁(i70)、家蚕蛾(i8)、乳胶(k82)、茶叶(f222)、咖啡(f221)、小麦(f4)、大米(f9)、马铃薯(f35)、玉米(f8)、荞麦(f11)、小米(f55)、大麦(f6)、芝麻(f10)、核桃(f201)、燕麦(f7)、苹果(f49)、香蕉(f92)、樱桃(f242)、葡萄(f259)、猕猴桃(f84)、荔枝(f348)、番木瓜(f293)、桃子(f95)、草莓(f44)。

变更情况：

2022-08-08: 检测条件、阳性判断值或者参考区间、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

规格：20人份/盒；型号：混合组2、特殊组、谷物组、水果组。

产品储存条件及有效期：

效期稳定性： 2～8℃保存，有效期 12 个月。不可冷冻保存。rn开瓶稳定性：打开包装后，试剂盒可以在 2～8℃稳定保存 28 天。rn运输稳定性： 2～37 ℃，产品可稳定运输 8 天。在 2～37℃条件下，运输 8 天后，试剂盒仍可在 2～8℃ 稳定保存至有效期末。如运输时间超过 8 天，请将运输温度控制在2～8℃。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400962”注册证共同使用。