梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）SERODIA®-TP·PA

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173406813

注册人住所：

日本东京都新宿区西新宿2-1-12-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

由溶解液、血清稀释液、致敏粒子、未致敏粒子、阳性对照血清组成，盒内还包含滴管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本品用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。

代理公司：

珠海丽珠试剂股份有限公司

代理公司地址：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

变更情况：

生产地址：

日本东京都八王子市小宫町51番地51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan

型号规格：

100人份/盒（20×5）；220人份/盒（55×4）。

产品储存条件及有效期：

2～10℃下保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）	国械注进20173406813	220人份\|盒（55×4）	1980.0000
江西省+动态第39批	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）	国械注进20173406813	100人份\|盒（20×5）	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）	国械注进20173406813	220人份/盒（55×4）	1692.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）	国械注进20173406813	100人份/盒（20×5）	736.0000