可调弯鞘套件-川械注准20252030042-器械数据

产品名称：

可调弯鞘套件

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20252030042

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号4号楼1-3层

批准(备案)日期：

2025-04-10

有效期至：

2030-04-09

结构及组成：

可调弯鞘套件包括可调弯鞘、扩张器和预扩张器。可调弯鞘由调弯鞘管、调弯手柄、止血阀、侧管路组成，调弯鞘管具有亲水性涂层；扩张器由扩张器鞘管、扩张器座、扩张器锁定旋钮组成；预扩张器由扩张器鞘管、预扩张器座组成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

本产品适用于辅助输送器械进入心脏腔室或建立有助于血管内器械经皮进入血管的通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号4 号楼

型号规格：

SS22F、SS24F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：