甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2009第3400713号-器械数据

产品名称：

甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400713号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2009-09-27

有效期至：

2013-09-26

结构及组成：

核酸提取试剂:离心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物去除液、去离子液、洗脱液、蛋白酶K、Carrier RNA;PCR检测试剂:IVA H1引物探针混合液、IVA N1引物探针混合液、一步法RT-PCR反应液、一步法RT-PCR反应酶系、DEPC H2O、内标溶液;质控品:阴性质控品,IVAH1N1阳性质控品。产品有效期:核酸提取试剂组分保存于室温,PCR检测试剂和质控品组分保存于-20℃,避免反复冻融,冻融次数不能超过5次,有效期9个月(暂定)。

适用范围：

该产品用于定性检测咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒核酸。

产品标准编号：

YZB/国 1503-2009

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

24反应/盒