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一次性使用鼻氧管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用鼻氧管

注册人名称：

湖南华联康生物科技有限公司

湘械注准20202080072

注册人住所：

湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼

批准(备案)日期：

2020-01-17

有效期至：

2025-01-16

结构及组成：

一次性使用鼻氧管由鼻塞、导管及接头（挂钩）、三通等组成，鼻塞、挂钩、三通应采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯（PE）制成，导管应采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯（PVC）制成。按结构形式不同分为三种，按尺寸不同各自分为若干种规格。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。选购附件为一次性使用吸氧瓶。

适用范围：

临床与输氧系统连接供人体吸入氧气用。

变更情况：

变更时间：2022-10-28n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省衡阳市石鼓区沿江北路401号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼”。2、变更生产地址由“湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房”。

生产地址：

湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房

型号规格：

普通型：头套式单鼻塞、头套式双鼻塞、耳挂式。湿化型：150ml、200ml、250ml。

管理类别：

第二类