铁蛋白（Ferr）检测试剂盒（化学发光法）-皖械注准20252400009-器械数据

产品名称：

铁蛋白（Ferr）检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252400009

注册人住所：

安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园

批准(备案)日期：

2025-01-17

有效期至：

2030-01-16

结构及组成：

Ferr磁性微球溶液包被着Ferr抗体的羧基磁珠，0.50mg/mL；Tris-HCl缓冲液：50mmol/L，ProClin300：0.3mL/L。1×1.5mL2×1.5mL1×2.5mL2×2.5mLFerr高值校准液(选配)Ferr抗原稀释于磷酸盐缓冲体系(约500ng/mL，以标定结果为准)，磷酸盐缓冲体系：50mmol/L，ProClin300：1.0mL/L。1×1.0mL2×1.0mL1×1.0mL2×1.0mLFerr低值校准液(选配)磷酸盐缓冲体系，磷酸盐缓冲液：50mmol/L，ProClin300：1.0mL/L。1×1.0mL2×1.0mL1×1.0mL2×1.0mLFerr酶标液Ferr抗体-辣根过氧化物酶标记物，0.3mg/L；磷酸盐缓冲液：50mmol/L，ProClin300：1.0mL/L。1×7.0mL2×7.0mL1×12.0mL2×12.0mLFerr质控品1(选配)Ferr抗原稀释于磷酸盐缓冲体系(约50ng/mL，以标定结果为准)，磷酸盐缓冲液：50mmol/L，ProClin300：1.0mL/L。1×1.0mL2×1.0mL1×1.0mL2×1.0mLFerr质控品2(选配)Ferr抗原稀释于磷酸盐缓冲体系(约500ng/mL，以标定结果为准)，磷酸盐缓冲液：50mmol/L，ProClin300：1.0mL/L。1×1.0mL2×1.0mL1×1.0mL2×1.0mL

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清或血浆中铁蛋白(Ferr)的含量。临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园1#楼、3#楼、4#楼、5#楼

型号规格：

1×50人份/盒，2×50人份/盒，1×100人份/盒，2×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃-8℃避光冷藏，有效期12个月。禁止冷冻或阳光直射。开封后的试剂盒必须密封后冷藏于2℃-8℃，并在28天内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：