白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶凝集法）-国械注准20173400386-器械数据

产品名称：

白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶凝集法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400386

注册人住所：

北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室

批准(备案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

结构及组成：

特异性抗体鉴定液、阴性对照、阳性对照、缓冲液、凝集试验卡、样品处理组件。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于定性检测女性阴道拭子样本中的白色念珠菌抗原。

变更情况：

2022-03-21 “注册人住所:北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”。

生产地址：

北京市大兴区金苑路26号1幢206室

型号规格：

30人份盒；60人份盒。

管理类别：

第三类