腹腔镜气腹机-苏械注准20192060067-器械数据

产品名称：

腹腔镜气腹机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192060067

注册人住所：

南京市江宁经济技术开发区正方中路666号

批准(备案)日期：

2025-08-28

有效期至：

2029-01-22

结构及组成：

产品由主机及附件组成。根据不同型号可选配的附件包括：进气管、重复性气腹管、加热气腹管(HS-50F和HS-50H选配)、脚踏开关(HS-50F和HS-50V选配)、吸引管(HS-50F和HS-50V选配)和过滤器。

适用范围：

产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹，从而提供手术的空间和视野。

变更情况：

2025-08-28产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区正方中路666号

型号规格：

HS-50F，HS-50V，HS-50H，HS-50S, HS-30S，GS-50S，GS-30S

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192060067”医疗器械注册证共同使用