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Ceruloplasmin (CERU)

国产失效注册

产品名称：

Ceruloplasmin (CERU)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2009第2402179号(变更批件)

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-20

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:1. 包装规格变更为:100 tests;150tests;2. 英文名称由Ceruloplasmin变更为Ceruloplasmin(CERU);3. 生产地址变更为:Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany;4.适用机型变更为:cobas c 501, cobas c 311,cobasc 701,cobas integra 400/400plus。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断

产品标准编号：

YZB/GEM 1405-2009

生产地址：

Sandhofer strasse 116 ,68305 Mannheim, Germany

型号规格：

100 tests、150 tests