一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜

注册人名称：

嘉兴林华医用材料有限公司

浙械注准20182140434

注册人住所：

浙江省嘉兴市桐乡市梧桐街道人民路1880号5幢1F

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2023-11-14

结构及组成：

AF-I型由聚氨酯薄膜、微孔硅胶膜、离型纸、PET膜、医用压敏胶（丙烯酸材料）组成；AF-II型由聚氨酯薄膜、微孔硅胶膜、离型纸、PET膜、医用压敏胶（丙烯酸材料）、搭扣组成。

适用范围：

适用于将导管固定于穿刺部位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品技术要求由原核准产品技术要求：【产品技术要求（批准日期：2021-08-23）】变更为变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省嘉兴市桐乡市梧桐街道人民路1880号5幢1F-2F及9幢2F-3F-4F

型号规格：

型号：AF-I型、AF-II型，规格： 4.4×4.4cm、5×5cm、5×5.7cm、5.4×6.4cm、6×6cm、6×7cm、6×8cm、6×9cm、6×10cm、7×10cm、7.5×7.5cm、7×9cm、8×8cm、8×9cm、8×10cm、8×12cm、8.5×10.5cm、9×9cm、9×10cm、9×15cm、9×20cm、9×25cm、9×30cm、10×10cm、10×10.5cm、10×12cm、10×15cm、10×20cm、15×15cm、15×20cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20182140434”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜	浙械注准20182140434	10×12cm	39.6900
江西省+动态第24批	一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜	浙械注准20182140434	6ⅹ7cm	31.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜	浙械注准20182140434	6ⅹ7cm	31.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜	浙械注准20182140434	10ⅹ12cm	39.6900
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜	浙械注准20182140434	4.4ⅹ4.4cm、5ⅹ5cm、5ⅹ5.7cm、5.4ⅹ6.4cm、6ⅹ6cm	37.1
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜	浙械注准20182140434	8ⅹ10cm、8ⅹ12cm、8.5ⅹ10.5cm、9ⅹ9cm、9ⅹ10cm、9ⅹ15cm、9ⅹ20cm、9ⅹ25cm、9ⅹ30cm、10ⅹ10cm、10ⅹ10.5cm、10ⅹ12cm	53.24
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜	浙械注准20182140434	8ⅹ10cm、8ⅹ12cm、8.5ⅹ10.5cm、9ⅹ9cm、9ⅹ10cm、9ⅹ15cm、9ⅹ20cm、9ⅹ25cm、9ⅹ30cm、10ⅹ10cm、10ⅹ10.5cm、10ⅹ12cm	48.4
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜	浙械注准20182140434	10ⅹ15cm、10ⅹ20cm、15ⅹ15cm、15ⅹ20cm	87.12
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜	浙械注准20182140434	6ⅹ7cm、6ⅹ8cm、6ⅹ9cm、6ⅹ10cm、7ⅹ10cm、7.5ⅹ7.5cm、7ⅹ9cm、8ⅹ8cm、8ⅹ9cm	47.6
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜	浙械注准20182140434	10ⅹ15cm、10ⅹ20cm、15ⅹ15cm、15ⅹ20cm	91.96