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壳聚糖抗菌膜
浙食药监械(准)字2010第2640303号
2010-05-10
2014-05-09
壳聚糖抗菌膜产品由膜和夹持器两部分组成; 膜是由壳聚糖、壳碘〔CMCTS-g-(PAANa-CO-PVP)-I2和明胶制成;夹持器采用的医用高分子材料(医用聚丙烯)制成。夹持器的弹簧应操作灵活;膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8;对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率应≥50%;膜的细菌内毒素应不大于0.5EU/ml;产品应无迟发型超敏反应和急性全身毒性反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g。
主要用于轻度宫颈糜烂的治疗,慢性宫颈炎手术创面的保护、促进愈合。
YZB/浙2439-2010《壳聚糖抗菌膜》
SF-1型、SF-2型