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心肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

上海凯创生物技术有限公司

沪械注准20202400566

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2020-12-03

有效期至：

2025-12-02

结构及组成：

1.心肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶联合检测试剂卡：鼠抗人心肌钙蛋白I单克隆抗体-1、鼠抗人心肌钙蛋白I单克隆抗体-2、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体-1、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体-2、鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体-1、鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体-2、羊抗鼠IgG；2. 检测缓冲液：磷酸盐缓冲液；3. IC卡：含试剂工作曲线。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的心肌钙蛋白I、肌红蛋白及肌酸激酶同工酶的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

5人份盒（试剂卡：5人份、检测缓冲液：1×7mL、IC卡：1张）10人份盒（试剂卡：10人份、检测缓冲液：1×7mL、IC卡：1张）20人份盒（试剂卡：20人份、检测缓冲液：1×7mL、IC卡：1张）25人份盒（试剂卡：25人份、检测缓冲液：1×7mL、IC卡：1张）30人份盒（试剂卡：30人份、检测缓冲液：1×7mL、IC卡：1张）40人份盒（试剂卡：40人份、检测缓冲液：1×7mL、IC卡：1张）50人份盒（试剂卡：50人份、检测缓冲液：1×7mL、IC卡：1张）100人份盒（试剂卡：100人份、检测缓冲液：2×7mL、IC卡：1张）200人份盒（试剂卡：200人份、检测缓冲液：3×7mL、IC卡：1张）

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光储存，有效期18个月，在有效期内使用。试剂卡铝箔袋拆封后，请于1小时内尽快使用。生产日期和使用期限详见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

无

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