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WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System

进口失效注册

产品名称：

WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System

注册人名称：

国械注进20153463322

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537 USA

批准(备案)日期：

2015-10-15

有效期至：

2020-10-14

结构及组成：

WallFlex食道部分覆盖支架系统包含一个传输系统,预加载了一个自行膨胀的食道金属支架。该支架由不透射线的镍钛合金金属材料制成,呈圆柱形网状,由硅树脂进行部分覆盖。支架近端紧靠螺纹接缝处有一硅胶带。产品未灭菌,一次性使用。

适用范围：

对于因内部和/或外部恶性肿瘤造成的食道狭窄,WallFlex食道部分覆盖支架系统可使食道腔保持开放,并可闭塞所出现的食道瘘。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3464305号

生产地址：

Ballybrit Business Park Galway, Ireland