一次性使用无菌敷料包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌敷料包

注册人名称：

山东康尔杰医疗科技有限公司

鲁械注准20242140209

注册人住所：

山东省日照市莒县浮来山街道庄疃社区振兴西路895号

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

结构及组成：

辅助包：基本配置：治疗巾。辅助配置：一次性使用手术衣、一次性使用手术单 II、产垫、包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、三角尿布、一次性医用洞巾、备皮刀、纱布块、医用垫单、非吸收外科缝线、医用缝合针、塑料镊、一次性使用无菌导尿管(含塑料夹)、引流袋、托盘、臀巾、一次性使用手术单 I、医用帽、医用外科口罩、棉签、棉球、塑料盆、塑料碗、一次性使用无菌婴儿护脐、脐带绳、医用薄膜手套、婴儿包布、医用纱布垫、医用脐带夹、洗耳球、一次性手术保护膜、弯盘、擦手巾、备胶料、器械盘套、脱脂纱布绷带、脐带线、床单、塑套、碘伏棉球、试管（带塑料塞）、一次性使用无菌阴道扩张器、腿套、套袖、会阴单、尿垫、包巾、简易单、医用隔离鞋套、海绵刷、海绵钳、粘合扣、手术刀片（含刀柄）、塑料杯、自粘伤口敷料、一次性使用吸引连接管、纸巾、润滑剂棉球、拆线剪刀、别针、大盘、小盘、底盘。\\n手术包：基本配置：治疗巾、一次性使用手术衣，辅助配置：一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用垫单、臀巾、医用帽、塑料镊、塑料盆、棉签、纱布块、碘伏棉球、擦手巾、备胶料、器械盘套、包布、一次性使用手术单 I、床单、医用外科口罩、脱脂纱布绷带、托盘、塑料碗、棉球、简易单、自粘伤口敷料、医用隔离鞋套、粘合扣、海绵刷、医用薄膜手套。\\n产包：基本配置：一次性使用手术单 II、包布、辅助配置：医用帽、产垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、婴儿包布、三角尿布、脱脂纱布绷带、腿套、脐带绳、一次性医用洞巾、会阴单、尿垫、塑料盆、医用脐带夹、医用外科口罩、臀巾、一次性使用手术衣、棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用无菌婴儿护脐、纱布块、脐带线、托盘、医用纱布垫、治疗巾、塑套、碘伏棉球、海绵刷、自粘伤口敷料、医用薄膜手套。\\n介入手术包：基本配置：一次性使用手术衣。辅助配置：医用帽、医用外科口罩、、一次性使用灭菌橡胶外科手套、包布、塑料镊、塑料盆、托盘、海绵钳、手术刀片（含刀柄）、海绵刷、塑料杯、手术单、治疗巾、纱布块、床单、脱脂纱布绷带、一次性医用洞巾、塑料碗、塑套、弯盘、备胶料、器械盘套、医用垫单、医用薄膜手套。\\n无菌结扎包：基本配置：一次性使用医用橡胶检查手套，辅助配置：一次性医用洞巾、治疗巾Ⅰ、治疗巾Ⅱ、纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用薄膜手套。\\n新生儿护理包：基本配置：三角尿布，辅助配置：尿垫、塑料镊、医用薄膜手套。\\n剖宫包：基本配置：治疗巾、一次性使用手术衣，辅助配置：一次性使用无菌婴儿护脐、医用垫单、一次性使用医用橡胶检查手套、备胶料、器械盘套、擦手巾、脐带线、医用脐带夹、一次性使用吸引连接管、包布、臀巾、手术单、脱脂纱布绷带、纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、婴儿包布、医用纱布垫、塑料盆、洗耳球、手术刀片（含刀柄）、自粘伤口敷料、医用薄膜手套。\\n无菌流产包：基本配置：一次性医用洞巾，辅助配置：一次性使用灭菌橡胶外科手套、棉球、医用外科口罩、腿套、套袖、碘伏棉球、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、棉签、医用帽、治疗巾、产垫、医用薄膜手套。\\n妇科检查包：基本配置：一次性使用医用橡胶检查手套，辅助配置：一次性医用洞巾、一次性使用无菌阴道扩张器、医用外科口罩、塑料镊、医用垫单、纱布块、医用薄膜手套、托盘、包布、棉签、碘伏棉球、试管（带塑料塞）。\\n备皮包：基本配置：备皮刀；辅助配置：包布、医用薄膜手套、塑料镊、棉球、海绵刷、治疗巾、纸巾、托盘。\\n换药包：基本配置：包布、纱布块；辅助配置：医用外科口罩、医用帽、一次性使用医用橡胶检查手套、塑料镊、棉球、润滑剂棉球、医用薄膜手套、塑料碗。\\n护理包：基本配置：医用垫单；辅助配置：一次性使用医用橡胶检查手套、塑料镊、棉球、托盘、塑料盆、包布、医用薄膜手套。\\n清创缝合换药包：基本配置：非吸收外科缝线、医用缝合针；辅助配置：一次性使用医用橡胶检查手套、治疗巾、一次性医用洞巾、棉球、碘伏棉球、拆线剪刀、手术刀片（含刀柄）、托盘、自粘伤口敷料、器械盘套、医用薄膜手套、纱布块、塑料镊。\\n导尿包：基本配置：一次性使用无菌导尿管(含塑料夹)、引流袋；辅助配置：一次性使用灭菌橡胶外科手套、塑料镊、试管（带塞）、一次性医用洞巾、包布、大盘、小盘、底盘、纱布块、棉球、润滑剂棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、备皮刀、海绵刷、医用外科口罩、医用帽、别针、医用薄膜手套、碘伏棉球。\\n会阴护理包：基本配置：托盘、塑料镊；辅助配置：纱布块、海绵钳、治疗巾、一次性医用洞巾、医用薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、棉球、海绵刷、碘伏棉球。

适用范围：

供医疗单位临床手术或护理用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省日照市莒县浮来山街道庄疃社区振兴西路895号

型号规格：

辅助包、手术包、产包、介入手术包、无菌结扎包、新生儿护理包、剖宫包、无菌流产包、妇科检查包、备皮包、换药包、护理包、清创缝合换药包、导尿包、会阴护理包。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：